Pharma ve WHO, zorunlu ve deneysel aşılar için kalıcı bir "pandemi" pazarı oluşturmak üzere iş birliği yapıyor

Sınırsız Hangout muhabiri Max Jones, Big Pharma'nın ilaç pazarını yeniden yapılandırmak için DSÖ'yü nasıl kullandığını, böylece kötü test edilmiş aşıların ve diğer ilaçların minimum düzenlemeye tabi olmasını ve DSÖ'nün yeni bir küresel salgın ilan ettiği her seferde tüm popülasyonların bunları almaya zorlanabileceğini açıklıyor.

 

Brenda Baletti

Büyük ilaç sektörü ve onun büyük yatırımcıları yeni bir strateji uygulamaya koyuyor: "kamu sektörünün, özellikle de Dünya Sağlık Örgütü'nün (WHO) ve şu anda tüm piyasayı kontrol altında tutan düzenleyici sistemin tamamen ele geçirilmesi." Unlimited Hangout'tan Max Jones'tan yeni araştırma raporu .

Bu yeni stratejinin temelinde ne yatıyor? İlaç endüstrisi, gişe rekorları kıran birçok ilacın patent korumasını kaybetmesi, 180 milyar dolarlık geliri riske atması ve sektörü sarsma tehdidi oluşturması nedeniyle 2030 yılına kadar bir ' patent uçurumuyla ' karşı karşıya.

Bay Jones'a göre, kârlı ilaçlara ilişkin patentlerin süresi dolduğunda, ilaç devleri yıllardır bir "birleşme ve satın alma" stratejisi uygulayarak, ürün portföylerini genişletmek için daha küçük ilaç şirketlerini satın alıyordu.

Sonuç olarak, bugün endüstri bir avuç şirketin hakimiyetindedir, çoğu sağlık sorunu için geleneksel kimyasal ilaçlar mevcuttur ve yeni ilaçlara yönelik düzenleme süreci zahmetli hale gelmiştir.

Büyük ilaç şirketleri artık ürünleri kimyasal bazlı ilaçlara göre "daha karmaşık, öngörülemez, üretimi zor ve pahalı" olan biyoteknoloji ve biyolojik ilaç şirketlerini satın almaya yöneldi Bay Jones.

Geleneksel ilaçlar kimyasal olarak sentezlenir ve Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) göre bilinen bir yapıya sahiptir. Biyolojik maddeler canlı insan, hayvan veya mikroorganizma hücrelerinden kaynaklanır ve bağışıklık sisteminin spesifik proteinlerini veya hücrelerini hedef alacak şekilde teknolojik olarak modifiye edilir. FDA biyolojikleri "tanımlanması veya karakterize edilmesi kolay olmayan karmaşık karışımlar" olarak adlandırıyor.

Bir ilaç sınıfı olarak biyolojikler, geleneksel ilaçların jenerik versiyonları gibi kolayca yeniden üretilemedikleri için patent kırma sorununa çekici bir çözüm sunar.

Bay Jones'a göre bunun yerine üreticiler, genetik ürünlerden farklı olarak tedavi sırasında ciddi güvenlik riskleri olmaksızın orijinal ilaçla değiştirilemeyen "biyobenzerler" üretiyor. Ve eğer jenerik ilaçlar ucuzsa, biyobenzerlerin üretimi de pahalı olmaya devam edecek. Biyobenzerlerin pazarlanması da düzenleyici engellerle karşı karşıyadır.

Ancak Bay Jones, biyolojik ürünlerle ilgili ciddi güvenlik endişelerinin ( örneğin , COVID-19 aşısıyla ilişkili ciddi advers reaksiyon riskinin yüksek olması), ilaç üreticilerinin geleneksel düzenleyici ortamda ticari bir başarı bulmasını zorlaştırdığını yazdı.

Bay Jones, "Big Pharma için ne mutlu ki" diye yazıyor, DSÖ ve onun özel destekçileri "en azından bazı biyoteknolojiler için bu önemli pazar sorunlarını çözebilecek boşlukları güçlendirecek benzeri görülmemiş bir yasal süreç izliyor."

Bu eksiklikler, Pfizer ve Moderna'nın (bu yeni stratejinin paradigmatik örneği) COVID-19 mRNA aşılarının Big Pharma'nın şimdiye kadarki en önemli yıllık ticari başarısı olmasını sağladı.

Bay Jones, COVID-19 aşılarının dünya nüfusunun yaklaşık %70'ine dağıtımının ancak "deneysel ilaçların hızlandırılmış, kuralsız gelişimi ve zorunlu tüketimi" sayesinde mümkün olduğunu yazdı.

Endüstri bu modeli diğer ilaçlarla da kopyalamayı umuyor. Ve bu zaten başladı: Geçtiğimiz ay, Biyomedikal İleri Araştırma ve Geliştirme Otoritesi ( BARDA ), Moderna'ya mRNA tabanlı bir kuş gribi aşısı geliştirmesi için 176 milyon dolar ödül verdi.

DSÖ paydaşları onu Big Pharma'nın bir kolu haline getirdi

Jones'a göre deneysel ilaçların hızlı ve zorunlu olarak geliştirilmesi süreci ilk olarak ABD ordusu tarafından biyolojik silah tehditlerine karşı benimsendi. Bugün DSÖ, Uluslararası Sağlık Tüzüğü'nü (UST) revize ederek ve pandemilere ilişkin anlaşmasını tanıtmaya devam ederek bunu uluslararası düzeyde meşrulaştırıyor .

Dünya Sağlık Asamblesi'nin 1 Haziran'da sonuçlanan son toplantısında değişiklikler yumuşatıldı ve anlaşma kısmen engellendi. Ancak değişikliklere eklenen yetkiler ve DSÖ ile destekçilerinin hâlâ gelecek yıl ilerletmeyi umduğu anlaşma dili, Big Pharma'nın üzerinde çalıştığı pandemik biyoteknoloji anlaşmasının türünü gösteriyor.

Bay Jones'a göre bu pazar:

“Bu, ürünleri satın almayı veya almamayı seçen tüketicilerin özgür iradesine değil, zorunlu tüketim taktiklerine ve düzenleyici paradigmaların manipülasyonuna dayanacak.

“Bu baskıların ön saflarında, bu politikayı doğrudan şekillendiren ve bundan yararlanan DSÖ'nün kamu ve özel ortakları yer alıyor. Onların etkisi aslında DSÖ'yü Big Pharma'nın silahlı bir koluna dönüştürdü; o kadar güçlü ki, DSÖ, COVID-19 salgını sırasında tüm uluslararası düzenleme sürecini ilaç endüstrisinin yararına değiştirme yeteneğini zaten kanıtladı."

Bu aktörler bu gücü kısmen kullanabiliyor çünkü DSÖ'nün %80'i özel aktörler tarafından finanse ediliyor .

Bu paydaşlar arasında Bill Gates gibi özel sektör devleri , Salgın Hazırlık Yenilikleri Koalisyonu (CEPI) gibi kamu-özel ortaklığı kuruluşları ve Dr. Anthony Fauci ve Rick Bright, Ph.D. BARDA ve Rockefeller gibi kamu sektörü bürokratları yer alıyor. Yıllardır aşı üretimini hızlandıracak yeni bir sistem oluşturmak için çalışan vakıf .

COVID-19 salgını sırasında, yeni ilaçlar için acil durum izni verecek yasal yapıya sahip olmayan eyaletler bile, DSÖ'nün acil kullanım listeleme sürecini (EUL) gerekçe olarak kullanarak ve DSÖ COVAX aşı dağıtımının yardımıyla bunları oluşturdu. sistem. COVAX, tamamı Bay Gates tarafından desteklenen WHO, Gavi, CEPI ve Unicef ​​tarafından ortaklaşa yönetilmektedir.

Şimdi amaç, yeni bir pandemik pazarın önünü açmak için küresel olarak COVID-19'a yönelik uygulanan prosedürleri kurumsallaştırmaktır.

Pandemi öncesinde ve sırasında "insan ve hayvan ortamının geniş ölçekli izlenmesini " gerektiren Tek Sağlık gündeminin bu planın merkezinde yer aldığını yazdı.

Yükselen pandemik pazarın dört sütunu

Bu pazarı güvence altına alma planı dört temele dayanıyor. Bu sütunlar, yakın zamanda DSÖ tarafından kabul edilen UST'deki değişikliklere ve önerilen pandemik anlaşmaya dahil edilmiştir.

1. “Pandemi potansiyeli olan patojenlerin” biyoizlenmesi : DSÖ, Üye Devletleri tüm popülasyon için biyolojik izleme altyapıları kurmaya davet etmektedir .

M, Wellcome Trust ve Bill & Melinda Gates Vakfı gibi özel DSÖ aktörlerinin yıllardır bu tür girişimleri finanse ettiğini ve bugün de benzer girişimlere öncülük etmeye devam ettiğini yazdı.Jones.

2. Verilerin ve araştırmanın hızlı paylaşımı : UST'de yapılan değişikliklere göre, DSÖ Genel Direktörünün Üye Devletlerin araştırma ve geliştirme faaliyetlerini desteklemesi gerekmektedir. Şu anda geliştirilmekte olan anlaşmada bu, bir salgın durumunda verileri hızlı bir şekilde paylaşmalarına yardımcı olmayı da içerecektir.

Bu paylaşım, küresel düzeyde pandemiye yönelik müdahalelerin koordine edilmesinin yanı sıra “pandeminin önlenmesini” de mümkün kılmalıdır. Bu, şu anda halk sağlığına tehdit oluşturmayan ancak "gelecekte salgınlara neden olması muhtemel" hastalıklara ilişkin araştırma yapmak ve verileri paylaşmak için küresel olarak koordineli bir çabanın oluşturulması anlamına geliyor.

Geçen hafta DSÖ'nün Arjantin'den yeni bir mRNA kuş gribi aşısı için veri paylaşımını kolaylaştırmaya yönelik duyurusu buna bir örnektir.

Bay Jones, uzmanların bu tür "önleyici Ar-Ge"yi teşvik etmenin riskli işlev kazanımı araştırmalarını teşvik edebileceği yönündeki endişelerini dile getirdiğini yazdı.

Bay Jones ayrıca, "salgınla birlikte gelecekteki patojenlere" karşı aşılar üzerinde bu araştırma ve geliştirme çalışmasını yürütecek olanların, DSÖ ile ortak çalışan ve onun büyük özel bağışçıları tarafından finanse edilen küresel kuruluşların "çok muhtemel" olduğunu kaydetti. potansiyel” ve bunlardan yararlanacak olanlar.

3. Yeni düzenleyici yollar : DSÖ, onaylanmamış tıbbi ürünlerin pandemik acil durumlarda pazara sunulabilmesi amacıyla yeni düzenleyici yollar geliştirmektedir. Bay Jones, UST'de yapılan değişikliklerin bu konuda belirsiz olduğunu yazdı, ancak önerilen anlaşma dili, DSÖ tarafından önerilen araştırma amaçlı "ilgili sağlık ürünleri" için acil durum izinlerini hızlandırmayı amaçlıyor.

Teklif edilen anlaşma aynı zamanda üye ülkelerin "pandemi sırasında pandemiyle ilgili sağlık sorunlarına ilişkin ürünlerin etkili ve zamanında onaylanması için acil durum düzenleyici yetkilerini desteklemek için gerekli yasal, idari ve mali çerçevelere" sahip olmalarını sağlamak için adımlar atmalarını zorunlu kılmayı da amaçlıyor.

4. Onaylanmamış ürünler için küresel zorunluluklar : Big Pharma'nın ve DSÖ'nün yeni bir pandemik pazarın önünü açma planının son temel unsuru, onaylanmamış tıbbi ürünleri zorunlu kılmaya yönelik küresel kapasiteyi güçlendirmektir.

Bay Jones'a göre, Temmuz 2023'te DSÖ, aşı kayıtlarını, negatif test sonuçlarını veya enfeksiyon geçmişini kaydeden Avrupa Birliği (AB) COVID-19 dijital pasaport sistemini veya "bağışıklık pasaportunu" kabul etti.

“Dijital aşı pasaportu, belirli bir nüfustaki her vatandaşın aşı olmasını gerektiren katı bir talimat işlevi görmese de, seçim yanılsaması sunan ancak gerçekte bu kişilerin sivil özgürlüklerini kısıtlayan koşullu bir talimat görevi görüyor. uymayanlar,” diye yazdı Bay Jones.

UST'nin 2005 versiyonu, halk sağlığı riskinin bulunduğu ülkelere giriş için aşı kanıtı gerektiren seyahat bazlı zorunluluklara izin veriyordu. Bay Jones, yeni UST'nin gelecekteki salgınlarda bu bilgiyi doğrulamak için kullanılabilecek teknoloji türlerini detaylandırarak daha da ileri gittiğini yazıyor.

DSÖ aynı zamanda AB'nin dijital pasaport sistemini küresel olarak genişleten Küresel Dijital Sağlık Sertifikasyon Ağını da geliştiriyor . Aşı kayıtlarını ve tıbbi kayıtları dijitalleştirecek ve mevcut ağlarla "birlikte çalışabilecek".

Birlikte çalışabilirlik, merkezi olmayan verilerin küresel ölçekte paylaşılmasına izin verdiği için Bay Jones şöyle yazıyor: “Birleşmiş Milletler, dijital kimliği bir “insan hakkı” olarak, daha doğrusu dünyanın tüm vatandaşları için diğer insan haklarına erişimin bir koşulu olarak empoze etmeye çalışıyor. Sürdürülebilir Kalkınma Hedefi 16.9'da öngörüldüğü gibi 2030 yılına kadar dünya çapında ”

Girişim, insanlara kimliklerini fiziksel ve çevrimiçi dünyada kanıtlamaları için "güvenilir ve doğrulanabilir bir yol" sağlamayı amaçlıyor.

Jones şunu yazdı :

"Bu büyüklükteki doğrulama sistemleri, vatandaşların seyahat etme, restoranda yemek yeme veya çalışma gibi temel faaliyetleri yürütme hakkını hükümetlerin ve potansiyel olarak işverenlerin ellerine bırakacaktır.

“Sivil haklar, küresel paylaşım yeteneklerine sahip devasa bir dijital merkezde depolanan veriler tarafından belirlenecek şekilde koşullu olacaktır. Bu sistem kapsamında yalnızca ulusal hükümetler kendi vatandaşlarının sağlık bilgilerine erişemeyecek, aynı zamanda tüm küresel bürokrasinin de bu bilgilere erişimi olacak.

Brenda Baletti

*mondialisation.ca